干細胞實驗室設計規劃
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發達國家同步,并有自己的獨特優勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金和各方政策的支持。
設計理念:
安全、節能、環保、舒適
建設思路:
當前我國實驗室建設中,大多存在建設施工重于設計的誤區,導致實驗室建設及使用過程中出現諸如:流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。
設計規劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規劃。
實驗室設計建設是一個系統的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛科教發【2015】48號)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛辦科教發【2015】46號)》。
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或治療的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1.人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2.生產區、辦公區、設施區獨立分開;
3.接收取樣工作區與制備區隔離并獨立(潔凈環境),取樣操作應在A級潔凈環境;
4.非完全密封的細胞操作(如分離、培養、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作,此功能間環境應為B級潔凈環境,局部操作為A級潔凈環境;
湖南正海,專業的實驗室整體解決方案提供商,擁有實驗室建設資質,實驗室相關專利;我們的核心技術主要是實驗室規劃設計、生產安裝、工程配套服務等全方位一站式服務,為您打造一個智能、安全、創新、節能、環保的實驗室是我們的追求。
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